Sulfobutileter- -ciklodekstrin (SBE- -CD) je pogosto uporabljena farmacevtska pomožna snov, ki se pogosto uporablja za izboljšanje topnosti in biološke uporabnosti slabo topnih zdravil. V procesu razvoja in formulacije zdravil je varnost pomožnih snovi ključnega pomena, saj neposredno vplivajo na kakovost končne formulacije zdravila in varnost pacientov.
Izvedenih je bilo več študij za oceno toksičnosti SBE- -CD in njegovega možnega vpliva na ljudi. Eksperimentalni rezultati kažejo, da pri priporočenih odmerkih SBE- -CD ne kaže znatne akutne ali subkronične toksičnosti v telesu in da dolgotrajna izpostavljenost ne kaže nobenih očitnih rakotvornih ali mutagenih učinkov.
Študije kažejo, da se SBE- -CD v telesu stabilno presnavlja, njegovi metaboliti pa niso strupeni za človeka. Njegove interakcije z biološkimi sistemi in potmi izločanja so bile obsežno raziskane, kar kaže na dobro biokompatibilnost.
Obsežne klinične raziskave in praktične farmacevtske aplikacije so potrdile varnost SBE- -CD v formulacijah. Številne pogosto uporabljene farmacevtske formulacije uporabljajo SBE- -CD kot pomožno snov, klinična preskušanja pa dokazujejo njegovo varnost in prenašanje pri ljudeh.
Znanstvena in racionalna uporaba SBE- -CD v postopkih razvoja in formulacije zdravil bo pomagala zagotoviti varnost in učinkovitost farmacevtskih formulacij, kar bo izboljšalo izkušnjo zdravljenja bolnikov.
