Betadex sulfobutil eter natrij
Natrijev sulfobutil eter Betadex je nov anionski visoko vodotopen derivat ciklodekstrina, ki ga je mogoče dobro kombinirati z molekulami zdravil, da tvorijo nekovalentni kompleks, s čimer se izboljša stabilnost, topnost v vodi in varnost zdravil, zmanjša toksičnost za ledvice, olajša hemoliza zdravil, nadzoruje hitrost sproščanja zdravil, pokriva slab vonj itd. Ima dobro solubilizacijo, priročno dostavo zdravil, varnost in stabilnost. Lahko se uporablja kot topilo, vlažilno sredstvo, kelatno sredstvo (kelatno sredstvo) in večvalentno maskirno sredstvo.
Zhiyuan: Vaš zaupanja vreden proizvajalec natrijevega sulfobutil etra Betadex!
Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd je vodilni neposredni dobavitelj derivatov ciklodekstrina, inkluzijskih spojin ciklodekstrina in reagentov za ciklodekstrin. Naše podjetje, ustanovljeno leta 2010, pokriva površino 30,000 kvadratnih metrov, z gradbeno površino 10,000 kvadratnih metrov. Imamo lastno delavnico za čisto proizvodnjo farmacevtskih pomožnih snovi po standardu GMP, veliko farmacevtsko skladišče in center za inšpekcijo kakovosti. Poleg tega smo razvili postopke za ugotavljanje statusa izdelkov na vsaki stopnji in spremljanje njihovih surovin, procesov, testiranja kakovosti itd., da zagotovimo, da se lahko ti izdelki varno uporabljajo v farmacevtskih izdelkih, hrani, kozmetiki, začimbah, pesticidih in drugih polja.
Bogata paleta izdelkov
Imamo več kot 70 vrst ciklodekstrinov v 5 glavnih serijah (naravni ciklodekstrini, derivati ciklodekstrina, reagenti ciklodekstrina, kompleksi ciklodekstrina in polimeri ciklodekstrina) ter izvajamo raziskave in razvoj za različne uporabe novih izdelkov.
Dobro opremljeno
Naša GMP delavnica je leta 2013 pridobila licenco za farmacevtsko proizvodnjo in opravila certifikat ISO. Trenutno je opremljen z ionsko kromatografijo (Ic), kapilarno elektroforezo (Ce), tekočinsko kromatografijo visoke ločljivosti in infrardečim spektrometrom s Fourierjevo transformacijo (Ftir) ter drugo uvoženo opremo za testiranje.
Zagotavljanje kakovosti
Vse naše izdelke, vključno s hidroksipropil deksom, natrijevim butansulfonatom in hidroksipropil ciklodekstrinom, je registriral DMF, odobrila ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) ter opravili številne standardne certifikate, kot so CP, USP in EP.
Prilagodljive storitve
Imamo popoln center za raziskave in razvoj, nadzor kakovosti in strokovno proizvodno ekipo. Proizvodnjo izdelkov s ciklodekstrinom lahko prilagodimo vašim potrebam, vključno z njihovo količino, sestavinami, embalažo in podpiramo naročila OEM in ODM.
Kaj je Betadex sulfobutil eter natrij?
Betadex sulfobutil eter natrij (BSES) je ciklodekstrin, ki se uporablja kot raztopina za dostavo zdravil. To je kemično modificiran ciklodekstrin s strukturo, ki je zasnovana za optimizacijo topnosti in stabilnosti zdravil. Pripravi se z alkilacijo betadexa z uporabo 1,4-butan sultona pod bazičnimi pogoji. Vsebuje NLT 95.0% in NMT 105,0% C42H70−nO35·(C4H8SO3Na)n (n=6.2–6.9), izračunano na brezvodno osnovo. BSES je solubilizator, ki se doda remdesivirju in vorikonazolu za injiciranje, uporablja pa se tudi kot vlažilno sredstvo, kelatno sredstvo in polivatentno maskirno sredstvo.
Topen
Betadex sulfobutil eter natrij je sulfobutil eter-ciklodekstrinski derivat, ki lahko zagotovi odlične pomožne snovi, hitro poveča topnost slabo topnih zdravil in ohrani stabilnost raztopine po raztapljanju.
Široka uporaba
maziva za aluminijeve paste in srebrne paste; reagirajo s formaldehidom, piridinom in amini, ki se uporabljajo kot hidroizolacijska sredstva, mehčala in antistatična sredstva; ali se uporablja za pripravo šamponov in gelov za tuširanje, kozmetike.
Enostaven za uporabo
So zelo topni v vodi in netopni v topilih, kot so aceton, metanol in kloroform. Z lahkoto lahko tvorijo nekovalentne inkluzijske komplekse z molekulami zdravil, nadzorujejo stopnje sproščanja zdravil ter prikrijejo neprijeten vonj in okus zdravil.
Več specifikacij
Ti ciklodekstrini imajo do 99-odstotno čistost in so na voljo kot beli do umazano beli trdni praški v embalaži različnih velikosti.
SBE- -CD 7.5
SBE- -CD 7.5 (sulfobutileter- -ciklodekstrin) je kemično modificiran ciklodekstrin, ki se uporablja za povečanje topnosti in stabilnosti zdravil. Ima stopnjo substitucije 7,5 in se običajno uporablja kot sredstvo za raztapljanje zdravil, ki so slabo topna v vodi. Uporablja se tudi v sistemih za dostavo zdravil za ciljno dostavo zdravil. Je polianionski ciklični oligosaharid, ki vsebuje enote glukopiranoze, ki tvorijo torusno obročasto strukturo.
SBE- -CD 12
SBE- -CD 12 ima stopnjo substitucije 12 in je bolj hidrofilen kot SBE- -CD 7.5. Pogosto se uporablja v formulacijah zdravil, kjer je potrebno hitro sproščanje zdravila, na primer v peroralnih razpadljivih tabletah. Uporablja se kot pomožna snov ali formulacijsko sredstvo za povečanje topnosti slabo topnih sredstev. Uporablja se tudi za optimizacijo kompleksirajočega in solubilizirajočega sredstva za EN.
SBE- -}CD 16
Ima stopnjo substitucije 16 in je najbolj hidrofilen od vseh natrijevih derivatov sulfobutil etra. Pogosto se uporablja kot sredstvo za raztapljanje visoko hidrofobnih zdravil in kot stabilizator za beljakovinske formulacije za povečanje topnosti slabo topnih sredstev. Uporablja se tudi za optimizacijo topnosti in stabilnosti zdravil.
barva
CD lahko prilagodi barvo hrane s povečanjem topnosti in kemične stabilnosti barvil (naravnih spojin in barvil, proizvedenih pri predelavi hrane). Lahko zavirajo reakcijo polifenol oksidaze, ki pospešuje porjavitev, tako da se spojijo z več substrati ali kofaktorji (kot so klorogenska kislina, polifenoli, cimetova kislina in Cu 2+). Študija je pokazala, da lahko naravna pigmenta kurkumin in likopen tvorita komplekse s ciklodekstrinom, kar izboljša njihovo topnost in zmanjša stopnjo oksidacije v primerjavi s posameznimi spojinami. Druga študija s sesekljanimi ingverjevimi koreninami je pokazala, da bi lahko vzorec z dodatkom 1-4% CD stabilno encimsko porjaveli pri 5 C 4 tedne pod vakuumskim zapiranjem.
Vonj
Aromatične snovi imajo dolgo zgodovino v hrani, čeprav bo njihova neposredna uporaba povzročila vrsto slabosti, kot sta visoka hlapnost in občutljivost na svetlobo in toploto. Nekatere od teh nevšečnosti je mogoče rešiti z embalažo z aromo hrane na osnovi zgoščenk, ki je običajna in preprosta rešitev za ohranjanje stabilnosti. Cena enkapsuliranega parfuma -CD (5-6 $ na kilogram) ne bo dosti višja od cene drugih mikrokapsuliranih začimb. Embalaža CD-jev lahko zagotovi učinkovito zaščito za vsako komponento okusa v večkomponentnem živilskem sistemu, ne glede na obdelavo (zamrzovanje, odmrzovanje in/ali mikrovalovna pečica). Sproščanje arome v teh spojinah je mogoče nadzorovati s počasnim sproščanjem gosta, prikrivanjem vonja komponent arome z afiniteto do votline CD-ja in povečanjem okusa hrane z disociacijo vode arome zaradi polarnega zunanjega dela CD-ja.
Okusite
Grenkoba je eden od dejavnikov, ki vodijo do zavračanja hrane. Vendar pa obstajajo izjeme od tega pravila, saj se od nekaterih izdelkov pričakuje določena stopnja grenkobe, kot so kava, pivo ali vino. Z uporabo ustreznega CD-ja lahko grenak okus nekaterih snovi popolnoma ali delno odpravimo, saj kompleksna spojina ne more reagirati z brbončicami v ustih. Tega okusa ne bomo zaznali, ker imajo okus samo raztopljene snovi. Sistem je bil uporabljen za hrano (kot je soja), pijačo (kot je naringin v soku citrusov ali klorogenska kislina in polifenoli v kavi), cigaretni dim (nikotin) ali grenke in adstrigentne spojine v izdelkih za ustno nego ali zdravilih.
Izboljšajte rok uporabnosti
CD lahko zaščiti številne spojine v hrani pred oksidacijo, svetlobno inducirano reakcijo, toplotno razgradnjo, samorazgradnjo, izhlapevanjem ali izgubo sublimacije in drugimi reakcijami. Fizikalna in kemična inkapsulacija CD z lipofilnimi živilskimi sestavinami lahko izboljša stabilnost okusov, vitaminov, barvil in nenasičenih maščob. Zato se bo rok uporabnosti izdelka podaljšal. Študija in vitro je na primer pokazala, da je inkapsulacija CD izboljšala stabilnost bioaktivnih spojin rožmarina. Različni pospešeni in dolgotrajni testi stabilnosti pri shranjevanju kažejo, da imajo komponente, mešane s CD-jem, daljšo življenjsko dobo kot tiste v tradicionalni formuli. Druga študija je testirala 12 različnih kompleksov -CD, ki se lahko ohranijo 14 let.
Antioksidacija
CD lahko tvori kompleks s komponentami (začimbe, nenasičene maščobne kisline, barvila itd.), ki so občutljive na kisik ali oksidante, kar lahko v večini primerov izboljša stabilnost embalažnih substratov. Številne študije so pokazale, da je mogoče kemično modifikacijo teh oksidirajočih snovi skoraj popolnoma preprečiti s kompleksiranjem s takšnimi spojinami, tudi če so shranjene v atmosferi 100 % kisika. Druga študija je pokazala, da uporaba spojine cimet-CD za izdelavo posušenih jabolčnih rezin z okusom cimeta ne more le preprečiti, da bi se koncentracija spojine zmanjšala zaradi izhlapevanja, ampak tudi preprečiti njeno oksidacijo.
Preprečite fotodegradacijo
CD se lahko uporablja tudi za zaščito zanimivih spojin pred dejavniki poslabšanja, kot so svetloba, toplota ali oksidacija. Poleg tega, če je votlina CD-jev napolnjena, bo vstop drugih molekul preprečen, zato ne bo prišlo do nepotrebnih reakcij. Drugi mehanizem je preprečiti, da bi se reaktivna molekula približala aktivnemu mestu gostiteljske molekule. Na primer, ciklodekstrini so bili uporabljeni za zaščito vitaminov in zdravil, ki vsebujejo oksidirajoče dvojne vezi (kot je prostaglandin). Dokazano je, da lahko hidroksipropil - -CD zaščiti peptide pred hidrolizo in posledično izgubo sposobnosti.
Preprečite spremembe, ki jih povzroči vročina
Drug pomemben problem je toplotna razgradnja naravnih spojin. V večini primerov bo segrevanje povzročilo izhlapevanje nestabilnih spojin, ki imajo lahko zanimive biološke značilnosti. Ena od možnih rešitev je inkapsulacija bioaktivnih spojin s ciklodekstrinom, da se tvori kompleks, ki predstavlja oviro za preprečevanje njihove izgube. Na primer, sistem je bil uporabljen za inkapsulacijo palmitata vitamina A in vitro za proizvodnjo obogatene hrane z uporabo -CD.
Kako transportirati in shraniti prašek BSES?
Za prevoz BSES, če ga kupite v komercialni količini, ga lahko prevažate po morju. Za manjše količine vam jih lahko dostavimo ekspresno ali po zraku. Je zelo varna kemikalija in primerna za letalski prevoz. Ima certifikat o varnem letalskem prometu. Med prevozom ni potrebe po ledenih vložkih ali skladiščenju v hladni verigi. Skladiščenje sulfobutil- -ciklodekstrina mora biti zaprto v nepredušni notranji embalaži in zaščiteno pred svetlobo. Zaradi svoje higroskopičnosti zlahka absorbira vlago iz zraka. Če ni dobro zatesnjen, bo vlaga vplivala na njegovo kakovost. Čeprav je razmeroma stabilen, je priporočljivo, da ga hranite v močni posodi, da se izognete vročini in svetlobi. Lahko ga shranite pri sobni temperaturi, da zagotovite, da ni velikih temperaturnih nihanj. Rok uporabnosti je 2 leti. Pred uporabo obvezno opravite teste.
- Preden začnete uporabljati zdravilo in vsakič, ko prejmete to zdravilo, preberite navodilo za uporabo, če je na voljo pri vašem farmacevtu. Če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
- To zdravilo daje zdravstveni delavec. Injicira se počasi v veno v 15 do 30 minutah.
- Odmerjanje in shema zdravljenja temeljita na vašem zdravstvenem stanju, laboratorijskih preiskavah in odzivu na zdravljenje.
- To zdravilo bi morali prejemati redno, da boste kar najbolje izkoristili. Da si boste lažje zapomnili, označite svoj koledar in spremljajte, kdaj boste prejeli naslednji odmerek.
- Lahko traja več mesecev, preden boste opazili korist od tega zdravila.
Na splošno lahko sklepamo, da uporaba ciklodekstrinov v zdravilih verjetno ne bo predstavljala tveganja.
Zaradi narave ciklodekstrinov ni enostavno izračunati natančnih mejnih vrednosti, ki sprožijo označevanje, vključno s kvantitativnimi informacijami in trditvami o varnosti v navodilih za uporabo. Zapleteni dejavniki so, da vse študije niso bile izvedene samo s ciklodekstrini, učinki in neželeni učinki ciklodekstrinov, ki lahko vplivajo na zdravilno učinkovino zdravila, pa odražajo učinke celotnega izdelka.
Učinki pri ljudeh so pričakovani, kar je razvidno iz študij z in brez učinkovin. Na podlagi podatkov je mogoče sklepati, da pri odmerku 20 mg/kg/dan ni bilo pričakovanih resnih neželenih učinkov in da ni bilo pričakovanih neželenih učinkov pri vseh načinih uporabe. Nad 20 mg/kg/dan lahko ciklodekstrin pokaže določeno aktivnost in zaradi nezadostnih podatkov o varnosti pri otrocih, mlajših od dveh let, je priporočljivo, da se zdravnik obvesti o količini ciklodekstrina v izdelku in o uporabi pri otrocih, mlajših od dveh let. leta starosti. predlogi. Teoretično lahko ciklodekstrini, ki presegajo 200 mg/kg/dan, povzročijo prebavne težave, če jih dajemo peroralno, in blago nefrotoksičnost, če jih dajemo parenteralno.
Šteje se, da je varen čas zdravljenja vsaj tri tedne, lahko pa tudi veliko dlje. Pomembno je poudariti, da je treba zaradi njihovega kompleksnega obnašanja pri razvoju in varnosti ciklodekstrinov upoštevati oceno varnosti določenih zdravil, zato mora biti to jasno navedeno v SmPC.
Fotografija potrdila
Tovarniška fotografija
Pogosto zastavljena vprašanja o natrijevem sulfobutil etru Betadex
V: Kaj je natrijev sulfobutil eter Betadex?
V: Kakšna je molekulska masa Sbecd?
V: Kakšna je koda HSN za Betadex sulfobutil eter natrij?
V: Kakšna je struktura sulfobutileter beta ciklodekstrina?
V: Za kaj se uporablja Betadex sulfobutil eter natrij?
V: Kaj je Sbecd?
V: Kaj je natrijev sulfobutileter beta ciklodekstrin?
V: Kakšna je uporaba sulfobutileter beta ciklodekstrina?
V: Kaj počne beta ciklodekstrin?
V: Kakšne so omejitve ciklodekstrina?
V: Kakšna je razlika med beta in gama-ciklodekstrinom?
V: Ali je Betadex antihistaminik?
V: Za kaj se zdravilo Betadexamine uporablja?
V: Ali je beta ciklodekstrin varen?
V: Ali je ciklodekstrin varen za ljudi?
V: Kakšne so zdravstvene koristi ciklodekstrina?
V: Ali je ciklodekstrin varen v hrani?
V: Kakšna je kemična struktura zdravila Betadex?
V: Ali je ciklodekstrin varen za kožo?
V: Ali dodatki ciklodekstrina delujejo?